产品开发数字化和医疗器械标准变化
虚拟会议
医疗设备标准将有重大变更。21CFR 820 正在采用 ISO 13485标准，另外还有大量的硬件和软件，网络安全正在引起人们的极大兴趣。此外，医疗设备正在采用 ISO 62304 所示的 V 模型。
EV 和 AV 产品开发的数字化
| 医疗器械标准产品开发的数字化 |
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向“数字化”转变的文化
Chad Kymal- 奥曼克公司首席技术官 
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NPD数字化
Juliane Albuquerque - Android行业质量系统经理
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SP 11.x 中发布的 NPD 平台功能和年终发布计划一瞥
Andrei Samoila - 奥曼克系统实施总监 反馈与问答 |
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SP 11.x 中发布的QHSE平台功能和年终发布计划一瞥
Sreenadh Balakrishnan - QHSE 实施者 反馈与问答 |
| 医疗器械标准的变更 |
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FDA对21 CFR 820的修改建议
Michael Checketts - 医疗器械 TC210 的奥曼克代表
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医疗设备的网络安全要求
Chad Kymal - 奥曼克公司首席技术官
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ISO 62304 – 软件生命周期流程，医疗设备面临的挑战
Pete Sparacio - 全球质量与监管事务主管
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IMDRF 标准（包括网络安全）的最新发展
Lawson Cline - 奥曼克顾问
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